의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 니코브렉정(0.5mg, 포장단위 11정)

나. 제조일자 : 2020.08.26. (유효기간: 2023.08.25.)

다. 제조번호 : 20002

라. 회수사유 : 불순물 (N-nitroso-varenicline) 초과 검출

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : (주)씨티씨바이오 (대표자 성기홍, 전홍렬)

사. 회수의무자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 강촌로 228-16

아. 연락처 : TEL) 070-4033-0440, FAX) 031-492-2472

자. 자료작성연월일 : 2021.09.07

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 니코브렉정(1mg, 포장단위 28정)

나. 제조일자 : 2020.08.26. (유효기간: 2023.08.25.)

다. 제조번호 : 20002

라. 회수사유 : 불순물 (N-nitroso-varenicline) 초과 검출

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : (주)씨티씨바이오 (대표자 성기홍, 전홍렬)

사. 회수의무자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 강촌로 228-16

아. 연락처 : TEL) 070-4033-0440, FAX) 031-492-2472

자. 자료작성연월일 : 2021.09.07

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.