Company 业务

ODF业务

方便有效的ODF技术
众所周知是ctcbio独一无二的技术。

ODF(Orodispersible Film)
ODF(Oral Disolving Film)是薄形态的薄膜,是可以在口腔内分解,食用方便,并且有高吸收率的口腔溶解薄膜。即使没有水,也会在口腔内因唾液而溶解的薄膜型剂型,不仅摄取方便,而且有效成分通过口服或口腔粘膜直接吸收,是极其高效的一种剂型。

速效溶解剂型是20世纪70年代后期从ODT开始研发的,针对儿童和老年患者难以吞咽的口服固体药剂(片剂、胶囊剂)的替代产品,随之延展了ODF的概念。

它具有许多优点,如服用方便,不需要水,因用药便利性可改善患者的用药方便性,药效迅速,可用于紧急治疗, 与液体型药品相比,可以准确的服用剂量等诸多优点。
业务方向
  • 人体药品

    研究开发现有剂型(片剂、胶囊等)的仿制药以改善服用便利性

    通过改变现有药物的服药方式,提高生物利用率的研发

    ODF剂型对新药物的应用研究

  • 健康食品

    开发保健食品和功能食品,提高日常服用的便利性

  • 动物产品

    研发宠物偏好的动物用药品、饲料,改善服用便利性

  • OEM/ODM业务

    ctcbio的ODF产品开发及制造经验,开展国内外OEM、ODM业务

ODF 定义

它是一种薄膜型制剂,无需水即可在口腔溶解,因此很容易摄入,有效成分可通过口腔或口腔粘膜吸收。

速效溶解剂型是20世纪70年代后期从ODT开始研发的,针对儿童和老年患者难以吞咽的口服固体药剂(片剂、胶囊剂)的替代产品,随之延展了ODF的概念。

  • 方便用药,
    无需配水吞服

  • 用药便利性,
    可改善患者的服药难问题

  • 改善对社会具有负面认知的
    适应障碍症患者的用药意识

  • 利用口腔内粘膜摄入,
    可提高生物利用率可实现快速发挥药效功能

  • 在某些特殊情况下,
    可作为应急药物来服用

  • 与液体型医药品相比,
    可以给予更准确的剂量

产品列表
  • 产品名称 容量 适应症状 韩国/出口 销售/授权公司(国) 目前情况 备注
    开发完成 Sildenafil (Please) 100mg, 50mg Erectile Dysfunction 韩国 ctcbio + 4 销售中 Dongkook Pharmaceutical, Jeil Pharmaceutical Company, Huons, Alvogen
    出口 14 countries 销售中 Renewing permits in some countries
    开发完成 Tadalafil (Goden) 20mg, 10mg, 5mg Erectile Dysfunction 韩国 Menarini 韩国 销售中 -
    出口 25 countries 销售中 Renewing permits in some countries
    开发完成 Desmopressin Acetate
    (Duressin)
    0.2mg, 0.1mg Nycturia 韩国 JW Pharmaceutical 销售中 No product on sale under ctcbio’s name
    开发完成 Entecavir(Pilcrude) 1.0mg, 0.5mg Chronic hepatitis B 韩国 ctcbio 未销售 -
    出口 Abbott 未销售 Distribution rights belong to Abbott
    开发完成 Donepezil(Remecept) 9.12mg, 4.56mg Alzheimers-type dementia 韩国 ctcbio 未销售 -
    开发完成 Sildenafil citrate 100mg, 50mg Erectile dysfunction 韩国 ctcbio 许可证申请中 -
    开发完成 Varenicline salicylate 1.0mg, 0.5mg Antismoking therapy 韩国 ctcbio 未销售 -
    开发中止 Badenafil hydrochloride (erectile dysfunction), Ondansetron (nausea), Zolmitriptan (migraine), Memantin hydrochloride (dementia), etc
    正在研发中 Orlistat(Undecided) 120mg, 60mg 肥胖 - - 正在研发中 -
    正在研发中 Miscellaneous - - - - 新产品研发中 2-3 种成分
  • 产品名称 容量 适应症状 韩国/出口 销售/授权公司 目前情况 备注
    研发完成 Medizine Hydrochloride Hydrate(Meclin) 25mg Motion sickness 韩国 韩国n Drug 销售中 不出售 under ctcbio’s name
    研发完成 Dexchlorpheniramine maleate + 2(Nose Quick) 2.0mg, 5.0mg, 0.2mg Cold 韩国 ctcbio 未销售 Product filing completed
    研发完成 Simethicone 62.5mg Removal of gas from the stomach 韩国 ctcbio 未销售 Product filing completed
    研发完成 Loratadine (Allerno) 10mg Antihistamine 韩国 ctcbio 未销售 Product filing completed
  • 产品名称 容量 目前情况 备注
    开发中 Glutathione 100mg Study completed Request by neutraceutical division
    开发中 Probiotics 100mg Stability testing Testing stability; neutraceutical division
    开发中 Gingko Biloba Extract 50mg Study completed Adjusting taste and scent
  • Active Ingredient 容量 适应症状 适用对象 目前情况 备注
    Ivermectin/Pyrantel 68mcg/163mg Heartworm disease Dog On hold (Prescription study completed) No stability-testing performed
    Ivermectin 68mcg Deworming Dog
    Sildenafil citrate 140.45mg/kg Heart failure Dog
    Tolfenamic acid 20mg/kg Pain relief after surgery Dog, Cat
    Enalapril maleate 10mg Congestive heart failure Dog
    Ursodeoxycholic acid 100mg/kg Improvement of liver function Cat
  • 类型 适用对象 目前情况 备注
    Nutritional supplement for joints Cat, dog On hold (Prescription study completed) No stability-testing performed
    Nutritional supplement for heart disease
    Nutritional supplement for liver
    Nutritional supplement for eye health
    Nutritional supplement for skin
    Nutritional supplement for cognitive function
    Sedative supplement
产品CBD
目前情况

参与并完成庆尚北道Hemp管制自由特区项目(2021.01. ~ 2023. 07.)

40mg/film处方研发完成

通过海外CMO(Vektor GmbH, Germany)的试制品制造确认批量生产的可能性

通过动物试验(Rat)完成与Epidiolex®的生物利用率比较试验(同等)

稳定性试验进行中(Vektor GmbH, Germany)

相关专利共4项申请中(正在准备进入国际专利(PCT)中)

Merits
  • 含有最高浓度
    CBD的薄膜
    (40mg/film)

  • 通过应用可溶化技
    术确保生物利用率

  • 通过相对简单的制造工
    艺实现批量生产的可能性

  • 与液体剂型Epidiolex
    相比可准确投药
    (单位剂型)

可进行方向

01 以Epidiolex为对照药开发小儿癫痫的仿制药剂型

02 应用于癫痫以外其他适应症的药品

03 食品或保健食品上市(可通过CBD监管的国家)

生产设备

01

Mixing Tank

Capacity – 300L

Usage
Preparation
Size
W1700*D900*H2350
Remarks
Compressed Air Water heating & cooling

02

Coating and Drying Machine

Capacity – 15m/min

Usage
Coating & Drying
Size
W1500*D5000*H3000
Remarks
Compressed Air, Electric heating, Use of HEPA filter

03

Slitting Machine

Capacity – 60m/min

Usage
Slitting
Size
W2076*D1480*H1480
Remarks
Compressed Air ,Electric heating, Dehumidified Air

04

ODF Cutting & Packaging Machine

Capacity – 1000P/min

Usage
ODF Converting & Pouching
Size
W3300*D1200*H1900
Remarks
Compressed Air ,Electric heating, Dehumidified Air

05

ODF Packaging Machine-Cartoner

Capacity – 100 carton/min

Usage
ODF Cartoning (2nd Packaging)
Size
W3300*D1100*H1500
Remarks
Compressed Air