Company БИЗНЕС

БИЗНЕС ODF

Удобная и эффективная технология ODF,
непревзойденная технология ctcbio, о которой знают все.

ODF(Oral Dissolving Film/ Оральная Растворяющая Пленка) - это
тонкая пленка, которая естественным образом тает во рту, благодаря чему ее легко есть и она хорошо впитывается. Это препарат в виде тонкой пленки, который распадается или растворяется слюной во рту даже без воды, что облегчает его проглатывание, а активные ингредиенты быстро всасываются через рот или слизистую оболочку полости рта.

Концепция ODF возникла в конце 1970-х годов с разработкой ODT в качестве альтернативы для детей и пожилых пациентов, которым трудно глотать твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы.

Он имеет множество преимуществ, таких как удобное введение, не требующее воды, улучшенная комплаентность пациентов благодаря удобству введения, быстрая эффективность препарата, что в некоторых случаях может быть использовано для быстрого неотложного лечения, а также возможность введения точной дозы по сравнению с к жидкому лекарству.

НАПРАВЛЕНИЕ БИЗНЕСА
  • ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА

    Дженерики для повышения удобства приема существующих других лекарственных форм (таблеток, капсул и т.д.) Исследования и разработки по изменению рецептуры

    Исследования и разработки по улучшению биодоступности путем изменения пути введения существующих препаратов

    Исследования по применению состава ODF в новых лекарствах

  • ЗДОРОВОЕ ПИТАНИЕ

    Разработка продуктов здорового питания и функциональных продуктов питания для повышения удобства ежедневного приема

  • ПРОДУКТЫ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

    Разработка ветеринарных препаратов и подслащенных кормов, которые улучшают удобство применения и предпочтения животных-компаньонов

  • OEM/ODM БИЗНЕС

    Ведение OEM и ODM-бизнеса в Корее и за рубежом с использованием ноу-хау ctcbio по разработке и производству продуктов ODF

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ODF

Тонкая пленка, которая распадается или растворяется во рту без воды, а активный ингредиент может всасываться через рот или слизистую оболочку полости рта.

Быстродействующие распадающиеся лекарственные формы были разработаны, начиная с ODT в конце 1970-х годов, в качестве альтернативы для детей и пожилых пациентов, которым трудно глотать пероральные твердые лекарственные формы (таблетки, капсулы), и впоследствии была создана концепция ODF.

  • Удобное дозирование,
    не требующее воды

  • Улучшение соблюдения пациентами
    режима лечения за счет удобства
    приема лекарств.

  • Повышение осведомленности
    пациентов о лекарствах по
    показаниям, вызывающим социально
    негативное восприятие.

  • Повышенная биодоступность
    и быстрая эффективность
    лекарственного средства могут быть
    достигнуты путем использования
    внутриротового пути введения в
    слизистую оболочку.

  • В некоторых случаях возможно
    быстрое введение препаратов
    первой помощи.

  • Возможность введения более
    точных доз по сравнению с
    жидкими лекарствами.

СПИСОК ПРОДУКЦИИ
  • название
    продукта
    Содержание Показания Для
    внутреннего
    обращения
    /На экспорт
    Компания по
    продаже
    /лицензии
    Текущая
    ситуация
    Примечание
    разработка завершена Sildenafil (Please) 100mg, 50mg Эректильная дисфункция Внутр. ctcbio и 4 другие компании В продаже Dongkook Pharmaceutical, Jeil Pharmaceutical Company, Huons, Alvogen
    Экспорт 14 стран В продаже Продление разрешения в некоторых странах
    разработка завершена Tadalafil (Goden) 20mg, 10mg, 5mg Эректильная дисфункция Внутр. 한국메나리니 В продаже -
    Экспорт 25 стран В продаже Продление разрешения в некоторых странах
    разработка завершена Desmopressin Acetate(Duressin) 0.2mg, 0.1mg Никтурия Внутр. JW Pharma В продаже Продукт ctcbio не в продаже
    разработка завершена Entecavir(Duresin) 1.0mg, 0.5mg Хронический гепатит В Внутр. ctcbio Не в продаже -
    Экспорт Abbott Не в продаже Отказ от прав на продажу
    разработка завершена Donepezil(Remicept) 9.12mg, 4.56mg Деменция Альцгеймера Внутр. ctcbio Не в продаже -
    разработка завершена Sildenafil citrate(Enough) 100mg, 50mg Эректильная дисфункция Внутр. ctcbio Разрешение в процессе -
    разработка завершена Varenicline salicylate(Nicobreak) 1.0mg, 0.5mg Помощь в лечении отказа от курения Внутр. ctcbio Не в продаже После одобрения, не в продаже из-за международных проблем с примесями
    Приостановка рахработки Варденафила гидрохлорид (эректильная дисфункция), ондансетрон (против рвоты), золмитриптан (мигрень), мемантина гидрохлорид (деменция) и др.
    в процессе исследований Orlistat 120mg, 60mg Лечение ожирения - - В процессе исследований -
    в процессе исследований Другие - - - - Обзор разработки новых продуктов 2-3 ингредиента
  • название
    продукта
    Содержание Показания Для
    внутреннего
    обращения
    /На экспорт
    Компания по
    продаже
    /лицензии
    Текущая
    ситуация
    Примечание
    разработка завершена Meclizine hydrochloride(Mechlin) 25mg Укачивание Внутр. Korean Drug В продаже Продукт ctcbio не в продаже
    разработка завершена Dexchlorpheniramine maleate и 2 других ингредиента(Nosequick) 2.0mg, 5.0mg, 0.2mg Простуда Внутр. ctcbio Не в продаже Разрешение получено
    разработка завершена Simethicone 62.5mg Удаление газов в желудке Внутр. ctcbio Не в продаже Разрешение получено
    разработка завершена Loratadine (Allerno) 10mg Антигистаминный препарат Внутр. ctcbio Не в продаже Разрешение получено
  • название продукта Содержание Показания Для внутреннего обращения/На экспорт
    в разработке Glutathione 100mg Исследование рецепта завершено Продукты отдела HNB
    в разработке Lactobacillus 100mg Проверка стабильности Проверка стабильности; Отдел HNB
    в разработке Экстракт листьев гинкго 50mg Исследование рецепта завершено Настройка вкуса и аромата
  • название
    продукта
    Содержание Показания Применимые
    виды
    Текущая
    ситуация
    Примечание
    Ivermectin/Pyrantel 68mcg/163mg Сердечный червь Собаки Остановка после подтверждения рецепта Стабильность непроверена
    Ivermectin 68mcg Паразиты Собаки
    Sildenafil citrate 140.45mg/kg Сердечная недостаточность Собаки
    Tolfenamic acid 20mg/kg Лечение боли после операции Собаки, Кошки
    Enalapril maleate 10mg Хроническая сердечная недостаточность Собаки
    Ursodeoxycholic acid 100mg/kg Улучшение функции печени Кошки
  • Описание Применимые виды Текущая ситуация Примечание
    Добавка для совместного питания Собаки, кошки Остановка после подтверждения рецепта Стабильность непроверена
    Добавка при сердечно-сосудистых заболеваниях
    Добавка для печени
    Добавка для здоровья глаз
    Добавка для ухода за кожей
    Добавка для улучшения когнитивных функций
    Помощь в путешествии и успокоении
CBD
ТЕКУЩАЯ СИТУАЦИЯ

Участие и завершение проекта специальной свободной зоны регулирования конопли Кёнбук (2021. 01. ~ 2023. 07.)

Завершено исследование рецепта на 40 мг/пленку

Завершен сравнительный тест на биодоступность с Эпидиолексом посредством испытаний на животных (крысы) (эквивалентно)

Подтверждение возможности массового производства путем изготовления прототипа в зарубежном CMO (Vektor GmbH, Германия)

Выполняется тестирование стабильности (Vektor GmbH, Германия)

Всего заявлено 4 смежных патента (готовится к подаче международного патента (PCT))

ДОСТОИНСТВА
  • Пленка с самой высокой концентрацией CBD (40 мг/пленка)

  • Обеспечение биодоступности за счет применения технологии солюбилизации.

  • Возможность массового производства благодаря относительно простому производственному процессу.

  • Возможна точная дозировка по сравнению с Epidiolex, жидким препаратом (разовая лекарственная форма)

ВОЗМОЖНЫЕ
НАПРАВЛЕНИЯ

01 Разработка генерической лекарственной формы для лечения детской эпилепсии с использованием Эпидиолекса в качестве препарата сравнения.

02 Применение к лекарственным средствам по показаниям, отличным от эпилепсии.

03 Запуск продуктов питания или здорового питания (в странах, где возможно регулирование CBD)

Объекты ODF для коммерческого производства

01

СМЕСИТЕЛЬНЫЙ БАК

Емкость –300л

Применение
Приготовление
Размер
W1700*D900*H2350
Примечание
Водяное отопление и охлаждение сжатым воздухом

02

МАШИНА ДЛЯ НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЙ И СУШКИ

Емкость –15м/мин

Применение
Нанесение покрытий и сушка
Размер
W1500*D5000*H3000
Примечание
Сжатый воздух, электрическое отопление, использование HEPA-фильтра

03

ПРОДОЛЬНО-РЕЗАТЕЛЬНАЯ МАШИНА

Емкость – 60м/мин

Применение
Резка
Размер
W2076*D1480*H1480
Примечание
Сжатый воздух, электрическое отопление, осушенный воздух

04

МАШИНА ДЛЯ РЕЗКИ И УПАКОВКИ ODF

Емкость –1000P/мин

Применение
Конвертация и упаковка ODF
Размер
W3300*D1200*H1900
Примечание
Сжатый воздух, электрическое отопление, осушенный воздух

05

УПАКОВОЧНАЯ МАШИНА-КАРТОНЕР ODF

Емкость – 100 картон/мин

Применение
Картонирование ODF (вторичная упаковка)
Размер
W3300*D1100*H1500
Примечание
Сжатый воздух