Company BUSINESS
ODF 사업
편리하고 효과 빠른 약효의 ODF 기술,
모두가 알아주는 ctcbio의 독보적인 기술입니다.
이러한 속효성 붕해제형은 1970년대 후반에 정제, 캡슐제와 같은 고형제형을 삼키는 데 어려움을 겪는 소아 및 노인환자를 위한 대안으로써 ODT를 개발을 시작으로 ODF의 개념이 성립되었습니다.
물이 필요 없는 편리한 투약, 투약 편의성에 의한 환자들의 투약 순응도 개선, 빠른 약효로 경우에 따라 신속한 응급처치에도 활용되며 액체형 의약품에 비해서 정확한 용량을 투여할 수 있는 등 여러 가지 장점이 있습니다.
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인체의약품기존 타제형(정제, 캡슐제 등) 제품들의 복용편의성을 개선하기 위한 제네릭 제품의 제형 변경 연구개발
기존 약물의 투여경로를 변경하여 생체이용률을 개선하기 위한 연구개발
신규약물에 대한 ODF 제형 적용 연구
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건강식품Daily 복용의 편의성을 개선하기 위한 건강식품 및 건강기능식품의 개발
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동물용 제품투약 용의성 개선 및 반려동물의 선호도를 개선한 동물용 의약품, 단미사료의 개발
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OEM/ODM 사업씨티씨바이오의 ODF 제품개발 및 제조 노하우를 활용한 국내외 OEM, ODM 사업 진행
물 없이 구강 내에서 붕해 또는 용해되는 박막형 제형으로 간편하게 섭취할 수 있으며 유효성분은 경구 또는 구강점막을 통한 흡수 가능합니다.
속효성 붕해제형은 1970년대 후반 경구용 고형제형(정제, 캡슐제)을 삼키는 데 어려움을 겪는 소아 및 노인환자를 위한 대안으로써 ODT를 시작으로 개발되었으며,
이어 ODF의 개념도 성립 되었습니다.
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물이 필요 없는
편리한 투약 -
투약 편의성에 의한 환자의
복약 순응도 개선 -
투약 편의성에 의한 환자의
복약 순응도 개선 -
구강 점막 투여 경로 활용으로 생체이용률
증가 및 빠른 약효 발현속도 구현 -
경우에 따라 응급처치 약물의
신속 처치 가능 -
경우에 따라 응급처치 약물의
신속 처치 가능
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제품명 용량 적응증 국내·수출 판매·허가사(국) 현재상황 비고 개발 완료 실데나필(플리즈) 100mg, 50mg 발기부전 국내 씨티씨바이오 외 4개사 시판 중 동국제약, 제일약품, 휴온스, 알보젠 수출 14개국 시판 중 일부 국가 허가 갱신 중 개발 완료 타다라필 (고든) 20mg, 10mg, 5mg 발기부전 국내 한국 메나리니 시판 중 - 수출 25개국 시판 중 일부 국가 허가 갱신 중 개발 완료 데스모프레신아세트산염
(듀레신)0.2mg, 0.1mg 야간빈뇨 국내 JW중외제약 시판 중 씨티씨바이오 제품 미시판 중 개발 완료 엔테카비르 (필크루드) 1.0mg, 0.5mg 만성B형간염 국내 씨티씨바이오 미시판 중 - 수출 25개국 미시판 중 판권 포기 개발 완료 도네페질 (리메셉트) 9.12mg, 4.56mg 알츠하이머성 치매 국내 씨티씨바이오 미시판 중 - 개발 완료 실데나필시트르산염 (이너프) 100mg, 50mg 발기부전 국내 씨티씨바이오 허가 진행 중 - 개발 완료 바레니클린살리실산염
(니코브렉)1.0mg, 0.5mg 금연치료보조 국내 씨티씨바이오 미시판 중 허가완료 후 국제적 불순물 이슈로
미시판 중개발 중단 바데나필염산염(발기부전), 온단세트론(항구토), 졸미트립탄(편두통), 메만틴염산염(치매), 등 연구진행 중 오를리스타트 (미정) 120mg, 60mg 비만치료 - - 연구진행 중 - 연구진행 중 기타 - - - - 신제품개발검토 중 2-3개 성분 -
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제품명 용량 적응증 국내·수출 판매·허가사(국) 현재상황 비고 개발 완료 메클리진염산염 (메클린) 25mg 멀미 국내 고려제약 시판 중 씨티씨바이오 제품 미시판 중 개발 완료 덱스클로르페니라민말레산염 외 2성분 (노즈퀵) 2.0mg, 5.0mg, 0.2mg 코감기 국내 씨티씨바이오 미시판 중 허가(신고) 완료 개발 완료 시메티콘 (가스세이프) 62.5mg 위장 내 가스제거 국내 씨티씨바이오 미시판 중 허가(신고) 완료 개발 완료 로라타딘 (알레르노) 10mg 항히스타민 국내 씨티씨바이오 미시판 중 허가(신고) 완료 -
제품명 용량 현재상황 비고 개발 중 글루타치온 100mg 처방연구 완료 HNB사업부 의뢰 품목 개발 중 유산균 100mg 안정성 확인 중 안정성 확인; HNB사업부 진행 중 개발 중 은행잎추출물 50mg 처방연구 완료 맛, 향 조율 중 -
성분명 용량 적응증 적용 종 현재상황 비고 이버멕틴/피란텔 68mcg/163mg 심장사상충 개 처방확정 후 중단 안정성 미진행 이버멕틴 68mcg 구충 개 실데나필시트르산염 140.45mg/kg 심부전 개 톨페남산 20mg/kg 수술 후 통증치료 개, 고양이 에날라프릴말레산염 10mg 울혈성 심부전 개 우루소데옥시콜린산 100mg/kg 간기능 개선 고양이 -
효과 적용 종 현재상황 비고 관절영양제 개, 고양이 처방확정 후 중단 안정성 미진행 심장질환 보조제 간 영양제 눈건강 영양제 피부관리 영양제 인지기능개선 영양제 여행 및 진정보조
경북헴프규제자유특구사업 참여 및 사업 종료 (2021. 01. ~ 2023. 07.)
40mg/film 처방연구 완료
동물시험(Rat)을 통한 Epidiolex® 와의 생체이용율 비교 시험 완료 (동등)
해외 CMO(Vektor GmbH, Germany)에서의 시제품 제조를 통한 양산 가능성 확인
안정성 시험 진행 중 (Vektor GmbH, Germany)
관련 특허 총 4건 출원 중 (국제특허(PCT) 진입준비 중)
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최고농도 CBD 함유 필름 (40mg/film)
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가용화 기술 적용을 통한 생체이용율 확보
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비교적 무난한 제조공정을 통한 양산 가능성
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액제 제형인 Epidiolex® 대비 정확한 투약 가능(단위 제형)
01 Epidiolex®를 대조약으로 소아 뇌전증의 제네릭 제형 개발
02 뇌전증 외 타 적응증 의약품으로의 적용
03 식품 또는 건기식 출시 (CBD 규정 가능 국가)
